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口罩灭菌消毒后环氧乙烷(EO)的检测方法

时间:2020-03-27  来源:汇谱分析仪器制造河北有限公司  作者:张先生  浏览次数:227
 自新型冠状肺炎(NCP)疫情爆发以来,全国人民齐心协力、众志成诚,打响了一场没有硝烟的疫情阻击战,在传播没有得到有效控制之前,口罩成为了我们保护自己和他人的##道防线,佩戴口罩可以有效过滤飞沫、阻断病毒传播,是目前有效的防护手段,作为一位合格的公民,我们应当做好自身防护,阻止疫情进一步扩大。此时,口罩成为了我们日常生活的必需品,全国各地的口罩陷入了极度短缺的状态。所有口罩生产厂家开足马力、日夜不停的赶工生产口罩,以满足全国人民对口罩的需求,但值得我们注意的是,口罩不仅在数量上满足需求,而且还需要保证质量,只有这样我们佩戴的口罩才能起到防护作用。

生产出的医疗器械必须经过杀菌消毒,环氧乙烷(EO)是生产车间常用的杀菌消毒剂。

环氧乙烷是一种中枢神经抑制剂、刺激剂和毒物。##毒性:患者有剧烈的搏动性头痛、头晕、恶心和呕吐、流泪、呛咳、胸闷、呼吸困难;重者全身肌肉颤动、言语障碍、共济失调、出汗、神志不清、以致昏迷。还可见心肌损害和肝功能异常。抢救恢复后可有短暂精神失常,迟发性功能性失音或中枢性偏瘫。皮肤接触迅速发生红肿,数小时后起泡,反复接触可致癌。液体溅入眼内,可致角膜灼伤。慢性影响:长期少量接触,可见有神经衰弱综合证和植物神经功能紊乱。所以医疗器械中环氧乙烷残留检测十分重要。

参考国家标准:

1、《GB/T16886.7-2015医疗器械生物学评价第七部分:环氧乙烷灭菌残留量》

顶空-色谱法检测口罩中残留的环氧乙烷含量;

2、《GB/T14233.1-2008医用输液、输血、注射器具检验方法 ##部分:化学分析方法》。

 

口罩中环氧乙烷残留量测定解决方案

一、配置表:

序号

名称

型号

数量

单位

价格

1

气相色谱仪

GC-9860

1

35500

2

全自动顶空进样器

AHS-20A plus

1

36000

3

氢气发生器

BF-300E

1

2100

4

空气发生器

BF-2L

1

2100

5

氮气发生器

BF-300N

1

3600

6

SE-54色谱柱

30m×0.32mm×0.5um

1

1800

7

环氧乙烷标准品

2ml

1

赠送

8

电脑打印机

 

1

客户自备

合计

6万元

二、分析条件

气相色谱仪:柱温:80℃;    进样器:200℃;   检测器:200℃

顶空进样器:样品温度:60℃; 定量管温度:800℃; 传送管线温度:800℃

样品加热时间:30分钟

三、实验方法

样品制备:取口罩上与人体接触的EO相对残留量###部件进行实验,截为5mm长碎块(或10mm2片状物),取1.0g放入20ml顶空瓶中,精密加入5ml水,密封后60℃恒温30分钟。

恒温时间完成后直接通过AHS-20A plus全自动顶空进样器(北分三谱生产)进样至气相色谱仪进行分析,记录环氧乙烷的面积(或峰高),根据标准曲线计算出样品相应的浓度。

 

四、分析图谱

 

五、曲线

六、结论

从各项数据看,采用顶空-色谱法测定口罩中环氧乙烷残留量具有方便快捷,精密度高、选择性强等优点。

 


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附件:主要产品资料

GC-9860型高端气相色谱仪

产品介绍   

GC-9860型高端气相色谱仪是在本公司GC-9660的基础上升级换代产品,外观大气、结构合理的设计,同时加载了我公司自主研发的中英文显示技术。使其的自动化水平和整体性能得到了大幅提高。高稳定、高灵敏的微电流放大技术使FID检测限显著提高,新型的热导检测器灵敏度提高5倍。缩短了国产机型与进口机型的差距,能满足石油、化工、制药、食品、环保、疾控、科研院校以及质检部门。

主要技术指标:
● 
中、英文切换显示技术,5.7寸液晶大屏幕(320*240)。多达20个显示界面,信息量丰富,可储存20套色谱分析数据,并可随时调用。

● 工业化设计外形,新颖大方、美观实用,结构合理,操作舒适。

● 断气保护功能,最大限度的保护色谱柱及热导池、电子捕获检测器等。

● 八阶线性程序升温功能及智能双后开门设计,真正实现了近室温控制,控温精度高达±0.1℃满足宽范围分析要求。

● 完善的超温热保护及铂电阻开路、短路报警功能,保证仪器不受损坏。

● 自诊断功能及故障中文提示,使用户方便的知道问题原因及部位。

● 采用先进的FLASH记忆系统,使数据保护不再依赖于电池。

● 微机控制FID检测器实现了自动点火功能。

● 高精度稳压稳流模式使气流精密稳定,实现了多路气路控制系统。

● 高性能的毛细管汽化室,实现了真正意义上的分流/不分流进样系统。

● 能同时安装1-4个检测器。可以双FID或双TCD或双ECD或双NPD运行。TCD带有双路柱后补充气,故可单柱、双柱、毛细管柱使用。

● 能同时安装运行1-3套毛细管柱并可同时运行3个检测器。1台仪器相当于3台(柱室公用)。或双FID双毛。双TCD双毛。双TCD同时工作,互不影响,载气可相互独立。避免了更换色谱柱及检测器的繁琐。

● 可实现检测器的串、并联使用,通过事件控制,进行智能自动转换。

● 仪器可安装转化炉、热解吸仪、自动进样器、自动顶空进样器、裂解器等多种进样方式。可定时自动采样,实现自动在线分析。

● 仪器特别适用于各类企业、技术监督局、环境监测、卫生防疫、大学院校、科学研究等部门。

技术参数:

●外型尺寸:520×480×500mm     (长×高×宽)
柱箱尺寸:260×250×150mm     (长×高×深)
色谱柱安装跨度:152.4mm  (6英寸标准接口)
色谱柱:填充柱外径    3 ~    5mm  (    金属柱或玻璃柱)
仪器重量:     50Kg
最大功率:2500W 
电压:220±10%
柱箱控温范围:室温加5℃-400℃ (以1℃增量任设)
温度精度:不大于±0.1℃
温度梯度:±1%(温度范围100℃-350℃)程序升温
升温速率:0.1-50℃/min(以0.1℃增量任设)
时间设定:6000(min)
程序阶数:8阶

检测器技术指标:
         
氢火焰离子化检测器(FID)
       ● 
检测限:Mt≤2×10-12g/s (正十六烷);
       ● 
噪音:≤2×10-14A(0.02mv)
       ● 
漂移:≤1.5×10-13A/30min(0.15mv/0.5h)
       ● 
线性范围: ≥107

       ● 最高使用温度:≤450℃
         
热导检测器(TCD)
       ● 
灵敏度:S≥10000mV.ml/mg(正十六烷)

       ● 噪声:≤20μV
       ● 
基线漂移:≤150μv/30min
         
电子捕获检测器(ECD)
       ● 
检测限:≤1×10-14g/ml
       ● 
线性范围:104
       ● 
放射源:63Ni
        
火焰光度检测器(FPD)
       ● 
检测限:(P)≤1×10-12g/s;(S)≤1×10-12g/s 
       ● 
线性范围:105(P) 103(S)
         
氮磷检测器(NPD)
       ● 
检测限:(N)≤5×10-13g/s;(S)≤5×10-13g/s

AHS-20A Plus 全自动顶空进样器

仪器介绍:

    AHS-20A Plus 全自动顶空进样器是惠普分析仪器有限责任公司公司##推出的一种价格低廉、性能##,应用广泛的新款气相色谱仪样品前处理设备,它能够快速准确地提取出任何基质中的挥发性化合物,并完整地传输到气相色谱仪。 该仪器采用7.0寸图形点阵液晶显示屏,界面友好,清晰简洁;以进样原理为主的动画显示与设置,无需花太多精力即可上手,方便使用者快速操作。

主要技术参数:

●样品加热范围:40℃—220℃,控温精度1℃

  (可根据客户要求,最高配置到300℃)

.●进样阀加热范围:40℃—220℃,控温精度1℃

(可根据客户要求,最高配置到300℃)

●样品传输管加热范围:40℃—220℃,控温精度1℃

(可根据客户要求,最高配置到300℃)

●温度精确性: 0.5%

●温度稳定性: <±0.5℃

●加压时间:0—999S

●采样时间:0—30min

●进样时间:0—999S

●清洗时间:0—30min

*●时间间隔设定:最小1mS(0.001S)

●加压压力:0~0.25Mpa (连续可调)

●定量管体积:1ml(其他规格可定制,如0.5ml、2ml、5ml等)

●顶空瓶规格:10ml或20ml (其他规格可定制,如50ml、100ml等)

●样品工位:20位

●可同时加热样品:1位

●RSD:<1.0% (100ppm乙醇水溶液) 

●反吹清洗流量:0~100ml/min  (连续可调)

●同步启动色谱数据处理工作站、GC 或外部事件同步启动本装置

●计算机USB通讯接口,所有参数均可由计算机设置完成,也可面板设置,方便快捷

仪器特点:

*▲全中文7寸液晶显示,操作简单,一键启动。自动加热平衡、加压、取样、进样、分析和分析后的吹洗等功能,更换样品瓶等实现流程全自动化。

▲可预置20个样品,极大提高了时间利用率。无需人工干预,提高了分析工作的可靠性和一致性。

▲具有完整的参数设置、实时工作状态,运行时间,年月日等。

*▲全面的通电自检功能,样品盘自动定位、部件故障、接线故障等自动报警。

*▲多种进样模式:单瓶多次、单瓶单次、多瓶单次。

*▲有多种故障判断处理模式,能自动判断样品瓶位置,可自动避开未装瓶的位置。在出现位置故障时,能避免撞瓶。在机械运动异常时,能自动停机并提示,有效的保证高精度运动的可靠并避免损坏。

▲所有样品传输管路及定量环均采用进口高惰性脱活管路,无残留,无交叉污染,保证样品进样的重复性和准确性。

*▲六通阀与定量环组合方式,最大限度的降低了死体积,保证了进样精度。

▲六通阀与传输管线的连接点处于加热保温箱内,无传输冷点,保证了样品的完整性。

▲采用经典正压取样方式,可以测定液体或固体样品,检测灵敏度高。常压进样,基线不漂移。

*▲全部动作采用电机驱动,不需外接驱动气体,使用安全方便。

▲兼容性强,可与国内外各种气相色谱连接,可同步启动色谱及工作站,与色谱协同工作。

▲可根据客户需要,选配不同工作温度的六通阀及进口惰性进样针。

▲采用EPC电子流量控制,提高仪器可靠性(选配)。

汇谱分析仪器有限责任公司    技术部
2020年3月27日

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